中证网讯(记者 李梦扬)近来,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)宣告,与BioNTech SE(简称“BioNTech”)达到研讨协作与渠道技能答应协议。两边将依据3D打印药物技能开发口服RNA药物,旨在供给一种打破性疗法,经过便利的口服制剂的方法来处理未满意的临床需求。
三迭纪表明,在此次协作中,三迭纪将充分运用3D打印药物技能的专业相关常识,进行立异口服制剂的规划,旨在优化RNA药物透过胃肠道黏膜的投递,削减RNA药物在胃肠道的降解,并将RNA药物投递至胃肠道潜在的最佳吸收部位。三迭纪可以为药物制剂创立共同的外部和内部结构,如多层片、多腔室规划等,从而优化立异RNA药物的投递。
依据协议,三迭纪将获得1千万美元的首付款,并有望获得总金额超越12亿美元的产品研讨开发、注册和商业化里程碑付款,以及未来潜在的分级出售特许使用费。
据了解,3D打印药物技能是新一代的固体制剂出产的根本工艺,具有“源于规划”的重要特色和“数字化”的天然特点,正在改动药物投递、药品开发和出产形式。经过共同的药物制剂内部三维结构规划可精准地完成药物开释时刻、部位和速率的程序化操控,还可对药物开释方法来进行灵敏组合,可以处理现有制剂技能没办法处理的问题,为满意各种临床需求供给丰厚的产品规划手法。
三迭纪创始人、CEO成森平博士表明:“咱们一直信任,此次协作有望成为3D打印技能推进口服RNA药物开展的里程碑,并为口服大分子药物的开发树立新的标杆。咱们两边将严密协作,致力于携手在RNA药物口服投递范畴获得打破。”
据公司介绍,三迭纪现已创下3D打印药物范畴的多项“全球榜首”。在IP方面,企业具有超越233件专利申请,数量占全球3D打印药物范畴的20%以上。在产能方面,三迭纪具有契合GMP规范的3D打印药物数字化出产中心,榜首条接连化产线万片及以上,产能规划在3D打印药物范畴位居全球榜首。在产品管线个IND同意,产品数量位列全球3D打印药物范畴首位。